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免疫规划--水痘疫苗,1剂不够

水痘疫苗,1剂不够

 

1 水痘概述

 

水痘是一种呼吸道及接触传播的传染病。水痘不是我国的法定传染病,但水痘经常在集体机构爆发,是引起突发公共卫生事件的重要原因。

水痘多见于儿童,临床上以皮肤、粘膜分批出现迅速发展的斑疹、丘疹、疱疹与结痂为特征。

水痘还有一种临床表现形式,即带状疱疹。儿童感染水痘痊愈后,有部分人体内水痘病原体潜伏在神经系统内。成年后,在某些情况下,潜伏的水痘病原体会再次发作,形成带状疱疹。带状疱疹的一个重要表现是剧烈的神经痛,病人非常痛苦,但疾病本身并不严重。

水痘的控制关键在于预防,预防的主要措施是接种水痘疫苗。

水痘和带状疱疹都属自限性疾病,如果没有并发症,即使不经治疗,过一段时间也会自愈。水痘的重点是预防和治疗并发症,而不是皮肤上的疱疹。

2水痘疫苗20世纪70年代,日本科学家高桥(OKA)从一名患天然水痘男孩的标本中分离到一株病毒,将该病毒进行多次培养后,病毒的致病性大大减退,但仍能够感染人体,使产生对水痘的免疫力。这一株病毒被命名为OKA株,并迅速成为全球水痘疫苗生产的标准病毒株。全球范围使用OKA株水痘疫苗已经有30多年的历史,其安全性和有效性均得到了广泛的证实。
我国的国产水痘疫苗最早由上海生物制品研究所从日本引进技术生产,2000年上市,同期上市的还有史克公司的进口水痘疫苗。之后,我国又有不少疫苗企业开始生产和供应水痘疫苗,使用的疫苗株均为OKA株。目前,我国市场上有4种国产水痘疫苗和1种进口水痘疫苗。

我国针对1~12岁儿童只推荐接种1剂水痘疫苗,且为自愿自费接种。随着时间的推移,我国的研究人员在一些幼儿园及学校的水痘爆发疫情中发现:即使接种率达到100%也无法阻止水痘爆发;有相当多接种过水痘疫苗者发病,其占病例总数的百分比有时甚至超过50%。有研究表明,随着接种后时间的推移,疫苗的保护效果逐渐降低,接种后第1年可达100%,接种后第6年降至51%。看起来,按标准程序接种1剂水痘疫苗的保护效果相比其他疫苗按标准程序接种后的保护效果并不理想。不过也并非全部是坏消息,多数研究也表明:接种过水痘疫苗者即使罹患水痘,其病情也要比未接种水痘疫苗的病例轻微。还有些研究显示:接种过2剂水痘疫苗者的保护效果明显优于接种1剂者;国产水痘疫苗和进口水痘疫苗的保护效果没有差异。国外的研究也表明接种1剂水痘疫苗的保护效果没有想像的好。

如何提高水痘疫苗的保护效果,是研究人员不得不面临的问题。目前的解决方案有两种:第一种是提高水痘疫苗中病毒的含量;第二种是将儿童的推荐接种剂次从1剂改为2剂。

提高疫苗病毒含量水痘疫苗中病毒含量的高低, 与最终的保护效果有很大的关系。我国最新版药典(2010版)尚未收录水痘疫苗,可以认为目前我国并无水痘疫苗中病毒含量的国家标准。上海生物制品研究所最早(2000年)生产水痘疫苗,当时其申报的病毒含量的企业标准为不低于2000PFU/剂(PFU是一种病毒计量单位)。“不低于2000PFU/剂”已经成为目前我国通行的、非官方的水痘疫苗病毒含量标准。史克公司的水痘疫苗,其说明书也以上述标准为依据。从原理上讲,在安全的前提下,提高疫苗的病毒含量,应该可以提高接种后的机体免疫水平,所以“不低于2000PFU/剂”只是一个起点。前几年,史克公司宣传其水痘疫苗的注册标准虽然是“不低于2000PFU/剂”,但其实际的病毒含量已经达到“10000PFU/剂”,并展示了一些高剂量水痘疫苗保护效果优于低剂量疫苗的证据。此外,由于水痘疫苗在2~8度保存期间,其病毒含量会逐渐下降,高剂量水痘疫苗则可以保证其在有效期内维持一个较高的病毒含量和保护效果。高剂量水痘疫苗的概念此后被国产水痘疫苗生产企业接受,目前国产水痘疫苗的病毒含量出厂实测值普遍在10000PFU/剂以上,个别企业已经做到20000PFU/剂以上。改1剂次为2剂次相对于提高疫苗中的病毒含量,增加接种剂次可能是一个更好的主意。提高疫苗中的病毒含量好比一次吃个十分饱,但解决饿肚子难题更好的办法可能是分2次吃,每次吃个七分饱。2007年起,美国将水痘疫苗的标准接种程序调整为2剂次:12~15月龄、4~6岁各接种1剂。欧洲也在相同时期宣布:只要财力和服务能力允许,优先推荐2剂次水痘疫苗接种程序。国外的研究表明,水痘疫苗接种2剂次优于接种1剂次的主要优点是:进一步减少水痘的发病率和并发症;减少了易感者人数;接种后再患病的可能性更低;减少了水痘爆发的风险;延长了水痘疫苗的保护期。
我国已经开展水痘疫苗2剂次接种程序的研究,可以预期在不久的将来,我国也将启用水痘疫苗2剂次接种程序。如果届时国产水痘疫苗可以稍稍降低一些病毒含量,比如按“5000PFU/剂”标准出厂,那么水痘疫苗的产量理论上可以增加一倍,其零售价降到100/剂以内,对于公众肯定是一个好消息。

 

本文章来自:疫苗与科学

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